METC NedMec stopt met parallelle toetsing biobankdossiers

METC NedMec heeft in overleg met de UMC Utrecht Toetsingscommissie Biobanken (TCBio) besloten te stoppen met de parallelle toetsing van biobankdossiers bij WMO-, MDR-, IVDR of CTR‑onderzoek. Deze wijziging is doorgevoerd om de kwaliteit en transparantie van de toetsing te verbeteren en om het onderscheid tussen studie en biobank duidelijker te maken.

Onderzoekers die binnen dergelijk onderzoek een nieuwe biobank willen opzetten, dienen hiervoor voortaan een apart biobankdossier in te dienen bij TCBio. Restmateriaal uit dergelijke studies dat voor bredere onderzoeksdoeleinden wordt bewaard, valt eveneens onder toetsing door TCBio.

Amendementen op eerder goedgekeurde combinatiedossiers kunnen nog via METC NedMec worden ingediend, tenzij wordt gekozen voor een scheiding tussen studie en biobank; in dat geval toetst TCBio het biobankdossier opnieuw.

Ga voor meer informatie over de aangepaste procedure en de consequenties voor onderzoekers naar: